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歐盟開通口罩出口綠色通道,未獲CE認(rèn)證也可上市銷 售

時(shí)間:2020-05-26 04:44 閱讀:2068 來源:互聯(lián)網(wǎng)

近日,歐盟發(fā)布指令,面對新冠疫情,為滿足口罩、防護(hù)服等防疫用品日益增長的需求,允許部分防 疫物資(如一類滅菌的醫(yī)用口罩)在符合安全有效的情況下,即使尚未獲得CE認(rèn)證,也可以在歐盟市 場上市銷售。此前,美國FDA對新冠病毒檢測產(chǎn)品也開通了類似的上市綠色通道,允許檢測試劑盒在 還未獲EUA授權(quán)之前,可以先進(jìn)入臨床市場。?

隨著此次疫情蔓延,口罩需求量爆炸式增長,中國多家企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩助力疫情防控,目前中國口罩日 產(chǎn)能已達(dá)1.1億只,韓國、意大利等疫情嚴(yán)重的國家已經(jīng)開始向中國口罩廠商下單,中國防疫物資已成 國外抗擊疫情最大的助力。?

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據(jù)阿里巴巴統(tǒng)計(jì),近30天,口罩、消毒洗手液、測溫儀等跟疫情相關(guān)的產(chǎn)品,全球買家購買意愿大幅 提升,其中醫(yī)用口罩買家需求增長13769%。

據(jù)了解,面向歐洲市場和美國市場,一般口罩出口美國需要FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn), 出口歐洲需要辦理CE認(rèn)證資質(zhì)(歐盟強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證)。此次歐盟和美國開放綠色通道,大大有利于防 疫物資的流轉(zhuǎn),對于疫情防控意義重大,中國制造的口罩等防疫物資將迅速助力國外疫情防控。

?在A股上市公司中,多家企業(yè)正積極組織防疫產(chǎn)品出口事宜,不少企業(yè)正在申請F(tuán)DA批準(zhǔn)與CE認(rèn)證, 歐盟新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,將大大節(jié)省這些企業(yè)出口準(zhǔn)備時(shí)間和成本。?

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),陽普醫(yī)療將增加對歐美、東南亞地區(qū)口罩、病毒保存液等產(chǎn)品出口;東華能源已向印 度、越南等國出口口罩原材料,未來公司將視市場情況安排出口計(jì)劃;再升科技考慮加大對歐盟高效 低阻熔噴濾材出口,主要出口歐洲、日韓等海外市場;國恩股份(002768)國際業(yè)務(wù)部正在對接洽談 口罩材料出口,已收到境外客戶詢價(jià);韶能股份已生產(chǎn)并銷售口罩機(jī),公司積極拓展海外訂單。

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