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改性PEEK在醫(yī)療植入領(lǐng)域發(fā)展?jié)撃芫薮?/h2>
時間:2019-11-17 10:00 閱讀:2191 來源:互聯(lián)網(wǎng)

 生物醫(yī)用材料是學(xué)科交叉最多、知識密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),包括金屬、高分子材料、復(fù)合材料等,其中醫(yī)用高分子材料是生物醫(yī)用材料中發(fā)展最早、應(yīng)用最廣泛、用量最大的材料,也是一個正在迅速發(fā)展的領(lǐng)域。隨著植入體市場的發(fā)展,PEEK(聚醚醚酮)作為一種新型醫(yī)用植入體材料被應(yīng)用于整形外科,心血管,人工脊椎等多個領(lǐng)域。   

    PEEK脊椎融合器國產(chǎn)有望

    據(jù)悉,我國人口頸椎病發(fā)病率約7%,近一億人的頸椎健康問題不容忽視。我國約在2003年引進人工椎間盤置換術(shù),主要使用進口產(chǎn)品。預(yù)計未來幾年我國人工椎間盤的需求量在3-6萬套以上,市值約37億人民幣!

    中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院尚鵬博士在2016年3月15日MEDTEC(中國國際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計與技術(shù)展覽會)舉辦的第四屆生物醫(yī)用材料會議論壇上分享了“表面改性PEEK人工椎間盤及生物力學(xué)研究”項目,表示該研究院已設(shè)計出符合中國人力頸椎解剖特征的,具有表面生物活性的、可形成生物固定的新型人工頸椎椎間盤。

    改性PEEK性能更強大

    據(jù)尚鵬博士介紹,利用I型膠原蛋白吸附交聯(lián)可以改善PEEK材料表面親疏水性以及細(xì)胞的粘附增殖情況,BMP-2的偶聯(lián)可以促進細(xì)胞在PEED材料表面的年付、增殖作用以及細(xì)胞分化能力。最終實驗證明,改性后的材料對未改性材料具有更好的生物相容性和骨融合能力。

    近日,高性能聚合物材料供應(yīng)商索爾維特種聚合物宣布,屬于Solviva植入級生物材料系列中的四大產(chǎn)品之一的Zeniva聚醚醚酮(PEEK)材料成功通過了中國食品藥品監(jiān)督管理總局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的生物相容性測試。該機構(gòu)對ZenivaPEEK的特性,如致敏、皮內(nèi)毒性、全身急性毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性和骨植入相容性進行了嚴(yán)格的測試,以確保材料在人體中的生物安全性。這對于所有的植入式醫(yī)療器械而言,安全性是第一位的。可見,改性后的PEEK在醫(yī)療植入領(lǐng)域的應(yīng)用不容小覷。

    PEEK其他醫(yī)用場合

    PEEK擁有和骨頭本身非常接近的模量并有極佳的韌性和抗疲勞性,在椎間設(shè)備應(yīng)用的領(lǐng)域中,比鈦、鈷鉻合金類金屬材料擁有更多的優(yōu)勢。其具有生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性以及和骨頭本身相近的彈性模量等諸多優(yōu)勢。隨著植入體市場的發(fā)展,PEEK被應(yīng)用在更多其他的領(lǐng)域:如整形外科,心血管,制藥等。

    由于PEEK具有電絕緣特性和出色的機械性能,心血管領(lǐng)域正利用PEEK作為裝配組件及獨立植入體。在制藥領(lǐng)域,相比其他塑料,PEEK是具有體液耐化學(xué)性的首選材料。用于注塑時,該材料重量輕,零部件整合度高,而且設(shè)計自由度更大。

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